Summary
Le infezioni del sito chirurgico, specialmente in ambito ortopedico, restano una preoccupazione importante per i professionisti sanitari e per i pazienti, sia per le conseguenze dirette sulla salute individuale che per gli effetti sulla sanità pubblica, anche alla luce del rischio di insuccesso delle cure antibiotiche dovuto al crescente fenomeno dell’antibiotico-resistenza. La scoperta e l’uso sempre più diffuso di antibiotici hanno infatti portato alla comparsa di ceppi resistenti e, sempre più spesso, le infezioni sono causate da microrganismi che non sono responsivi ai trattamenti convenzionali. L’ossigeno-ozono terapia è stata studiata per decenni e utilizzata in varie applicazioni mediche portando risultati di rilievo con minimi effetti collaterali.
Questo protocollo di studio multicentrico randomizzato mira a determinare la superiorità dell’ossigeno-ozono terapia in combinazione con terapia antibiotica orale, in pazienti con infezioni del sito chirurgico dopo impianto di protesi ortopedica, rispetto alla sola terapia antibiotica. L’esito primario è rappresentato dall’efficacia e dalla superiorità del trattamento con ossigeno-ozono associato a terapie antibiotiche orali, rispetto alla sola terapia antibiotica. Gli esiti secondari sono la risoluzione di segni e sintomi, le modifiche della infezione, della temperatura corporea, dei parametri di laboratorio, degli esami batteriologici, e la valutazione della sicurezza e della tollerabilità del trattamento.
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