Spazio Europeo dei Dati Sanitari, con Fidelia Cascini
Gli Organismi Responsabili dell’Accesso ai Dati (HDAB) sono una componente chiave del nuovo Spazio Europeo dei Dati Sanitari.
Non si tratta di semplici intermediari, ma di garanti della trasparenza e della sicurezza nell’uso dei dati sanitari per finalità di uso secondario.
Il loro compito è assicurare che i dati vengano condivisi e utilizzati in modo sicuro, etico e conforme alle regole europee, superando la frammentazione tra i Paesi membri e promuovendo fiducia, interoperabilità e collaborazione.
Gli HDAB garantiscono:
- il rispetto dei requisiti di sicurezza e privacy;
- la pubblicazione trasparente delle richieste di accesso e dei risultati ottenuti;
- la cooperazione a livello transfrontaliero attraverso il portale HealthData@EU.
Il regolamento è entrato in vigore il 26 marzo 2025, e l’applicazione delle norme sull’uso secondario inizierà nel 2029, con un percorso graduale di implementazione fino al 2035.
Un sistema basato sulla governance chiara e sulla fiducia per rendere i dati una risorsa a beneficio della salute pubblica e della ricerca, nel pieno rispetto dei diritti dei cittadini.

